醫療器械辦理條件

醫療器械辦理條件如下所述。做醫療器械需要辦理相關證件,銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質,例如二類器械銷售備案憑證,生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。

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1、從事之一類醫療器械生產的,由生產企業向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。

2、從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民 *** 食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定。

3、從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

測繪需要什么資質

法律解析:

第六十二條 農村村民一戶只能擁有一處 宅基地 ,其宅基地的面積不得超過省、自治區、直轄市規定的標準。 農村村民建住宅,應當符合鄉(鎮)土地利用總體規劃,并盡量使用原有的宅基地和村內空閑地。 農村村民住宅用地,經鄉(鎮)人民 *** 審核,由縣級人民 *** 批準;其中,涉及占用農用地的,依照本法第四十四條的規定辦理審批手續。

法律依據:

《交通 法規 扣分細則》第七十條 機動車駕駛人應當按照法律、行政法規的規定,定期到公安機關交通管理部門接受審驗。 機動車駕駛人按照本規定第五十七條 、第五十八條 換領機動車駕駛證時,應當接受公安機關交通管理部門的審驗。 持有大型客車、牽引車、城市公交車、中型客車、大型貨車駕駛證的駕駛人,應當在每個記分周期結束后三十日內到公安機關交通管理部門接受審驗。但在一個記分周期內沒有記分記錄的,免予本記分周期審驗。 持有本條 第三款規定以外準駕車型駕駛證的駕駛人,發生 交通事故 造成人員死亡承擔同等以上責任未被吊銷機動車駕駛證的,應當在本記分周期結束后三十日內到公安機關交通管理部門接受審驗。 機動車駕駛人可以在機動車駕駛證核發地或者核發地以外的地方參加審驗、提交身體條件證明。

辦理經營第三類醫療器械耗材的公司資質需要什么條件

一、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

二、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

三、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

四、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

五、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

擴展資料

申請三類醫療器械所需材料清單:

1、營業執照、組織機構代碼證復印件。

2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。

3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。

4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。

5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。

6、生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。

7、主要生產設備和檢驗設備目錄。

8、質量手冊和程序文件。

9、工藝流程圖。

10、經辦人授權證明。

11、其他證明資料。

參考資料來源:百度百科——醫療器械經營監督管理辦法

參考資料來源:百度百科——三類醫療器械